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醫療器械生產用純化水設備
主要工藝流程和出水指標:
※預處理+一級反滲透+EDI+殺菌器裝置(符合中國藥典標準純化水2015版標準要求)
※預處理+二級反滲透+殺菌器裝置(符合中國藥典標準純化水2015版標準要求)
※預處理+二級反滲透+EDI+殺菌器裝置(符合中國藥典標準純化水2015版標準要求)
※※ 預處理+二級反滲透+EDI+殺菌器裝置+多效蒸餾水機應符合中國藥典注射用水GMP2015版標準
(詳細工藝需根據原水設計情況進行設計,產水可進一步加工成為無菌蒸餾水。)
純水設備的主要特點 :
▼因地制宜,根據使用點原水情況的不同,在滿足GMP標準要求的前提下,確定性價比較高的處理工藝;
▼設計充分考慮了熱源和較難去除離子的處理方案,確保滿足GMP純化水標準要求;
▼EDI系統的成熟應用,使系統出水水質更高,更穩定,同時綠色環保;
▼采用進口反滲透膜,脫鹽率高,使用壽命長,運行成本低廉,產水水質高而穩定;
▼在線水質監測控制,實時監測水質變化,保障水質安全;
▼全自動電控程序,還可選配觸摸屏操作,使用方便,操作簡單、安全;
▼系統充分考慮了微生物的控制,如預處理、反滲透膜、EDI膜快均采用巴氏滅菌方式。
▼為用戶提供設備所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ驗證文件資料。
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